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AEMPS ordena recolhimento de lotes de enxaguante bucal infantil contaminado –
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), vinculada ao Ministério da Saúde, emitiu um alerta sanitário grave referente ao enxaguante bucal infantil FluorKin sabor morango.
O órgão governamental determinou imediatamente a suspensão da comercialização e o recolhimento do produto nas farmácias devido à confirmação de contaminação por um microrganismo nocivo – com informações de Banda B, parceira do Portal aRede.
Por que as autoridades recolheram o produto?
A medida extrema ocorreu porque análises laboratoriais detectaram a presença da bactéria Burkholderia cepacia em unidades do cosmético.
Como a substância pode provocar complicações em consumidores vulneráveis, a agência reguladora optou assim pela retirada preventiva para evitar danos à saúde pública.
Quais os riscos da bactéria encontrada no enxaguante bucal infantil?
A Burkholderia cepacia é uma bactéria ambiental que atua como um patógeno oportunista. Embora não cause prejuízos graves em pessoas totalmente saudáveis, o microrganismo representa um perigo real para crianças com o sistema imunológico fragilizado ou com doenças preexistentes.
Além disso, o hábito de usar o enxaguante diariamente aumenta a exposição contínua ao agente infeccioso.
Quais lotes do enxaguante bucal infantil a AEMPS afetou?
A proibição atinge diretamente quatro lotes específicos fabricados pela empresa Laboratorios Kin, sediada em Barcelona:
– Lote 26B01;
– Lote 26B04 (embalagem “2 por 1”);
– Lote 26B05 (embalagem “2 por 1”);
– Lote 26B06 (embalagem “2 por 1”).
Portanto, as unidades que não constam nessa lista continuam autorizadas para consumo, pois não apresentam irregularidades.
Qual a orientação para as famílias que compraram o enxaguante bucal infantil?
As autoridades de saúde orientam os pais a conferirem o rótulo do frasco antes do uso diário. Caso identifiquem um dos números banidos no banheiro de casa, a recomendação é interromper a aplicação imediatamente.
Dessa forma, os responsáveis devem devolver o frasco ao ponto de venda ou entrar em contato com o fabricante para solicitar a substituição.
Como as farmácias e lojas devem proceder?
Consequentemente, os estabelecimentos comerciais e distribuidores devem inspecionar os estoques imediatamente para bloquear as vendas dos itens contaminados.
Ademais, os órgãos de fiscalização lembram que o público pode reportar qualquer efeito adverso relacionado ao uso do enxaguante bucal infantil pelos canais oficiais, por meio do portal NotificaCS, canal designado para o monitoramento deste tipo de produto.
A linha do enxaguante bucal infantil é vendida no Brasil?
A linha FluorKin Infantil possui distribuição e comercialização no mercado brasileiro, embora a disponibilidade nas farmácias físicas possa variar dependendo da região. De fato, a marca espanhola Laboratórios KIN distribui oficialmente seus produtos no país, incluindo géis dentais, kits de viagem e o enxaguante bucal infantil.
Os consumidores encontram os itens em:
– Grandes redes de drogarias: drogarias de grande porte costumam listar e vender a linha em suas prateleiras;
– Marketplaces e lojas online: plataformas digitais de saúde e e-commerces farmacêuticos comercializam as opções da marca;
– Importadoras de produtos de saúde: lojas especializadas entregam as versões europeias caso falte estoque nas redes físicas tradicionais.
Além disso, os principais produtos da linha disponíveis no mercado nacional abrangem:
– FluorKin Infantil (até 6 anos): linha com sabor de morango e 1000 ppm de flúor;
– FluorKin Júnior (6 a 12 anos): gel dental com 1450 ppm de flúor para dentes permanentes.
Por isso, antes de adquirir ou utilizar o enxaguante bucal infantil da marca, é fundamental que os pais e responsáveis verifiquem sempre o número do lote impresso na embalagem do produto.
Fonte:A Rede PG
